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有年輕的運動員。含義很明顯,無論多麼罕見和多麼輕微的陽痿,都是“勃起功能障礙”,它是有藥可治的,如果這個充滿陽剛之氣的橄欖球四分衛都不羞於購買它的話,你也不必為此害羞。
模仿性創新藥通常都是偷偷潛入一個有利可圖的市場,然後透過將藥物用於不同的方面而將該市場擴張。我前面提到過,FDA不僅要批准一種新藥,它還要規定新藥的用途以及劑量。如果一個公司將它的藥物進行與同類藥物用途略為不同的測試,其他公司就不能在這個領域銷售藥物。這與新用途是否明顯沒有關係,也與新用途與原來用途是否緊密相關沒有關係。其目的就是為了將模仿性創新藥作為一種“改進”進行推銷。Clarinex為了與Claritin相區別,就對室內過敏症進行了測試。即使在獲得了FDA的批准以後,製藥公司仍進行第四階段的臨床測試來為藥物尋找新的用途,申請新的專利,擴張市場。
所有這些可疑的伎倆在抗抑鬱藥選擇性5…羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)的推廣過程中都出現了。你可能還記得Prozac不僅獲准用於治療抑鬱症,還被批准用於治療一系列相關的症狀。模仿性創新藥的製造商更是簡單地擴大了精神疾病的名單。例如,葛蘭素史克公司的Paxil被批准用於治療“社交恐懼症”——據說是一種由於非常害羞而產生的對社交生活和群體的不適應。但是,哪個害羞的人不是具備這樣的特徵而影響正常的社交生活呢?生物倫理學家卡爾·艾略特(Carl Elliott)這樣認為:“這種銷售藥物的方式其實就是在銷售疾病。如果你是Paxil,而且是治療社交恐懼症藥物的唯一生產商,你當然希望患者的範圍越廣越好,界定的邊界越模糊越好。”精神疾病很少有客觀的診斷標準,這就使得精神疾病的範圍比身體疾病的範圍要容易擴大得多。根據《華盛頓郵報》的報道,Paxil的產品主管巴里·布蘭德(Barry Brand)告訴該雜誌的《廣告時代》欄目,“每一個銷售者的夢想就是能夠發現尚未被人發現的市場,並去開發它。這點我們在開發社交恐懼症的市場上做到了。”
Paxil還獲准用於治療“廣泛性焦慮障礙”(Generalized Anxiety Disorder)。2001年“9·11”事件後不久,該公司為在這方面推廣該藥物發起了一個雄心勃勃的營銷活動。廣告上不斷播放世貿中心被撞毀的畫面。有誰不為這件事感到焦慮呢?但是這個廣告暗示著,即使是這樣合時宜的焦慮(對大多數人來說,可能是暫時的)也應當得到藥物治療。《紐約時報》的專欄作家莫林·竇德(Maureen Dowd)對此做了最精闢的總結:“製藥公司越是為利潤感到焦慮,得了廣泛性焦慮障礙的人就越多。”
為模仿性創新藥正名
製藥公司如何為模仿性創新藥正名呢?通常使用兩種手段。第一,它們說競爭會使價格下降。第二,它們說一種疾病有多種可供選擇的藥物是好事,因為對某一個特殊病人,可能第一種藥沒有效果,但第二種藥有效果。這些論調有什麼可取之處嗎?
第一個顯然沒有。在模仿性創新藥市場中幾乎沒有價格競爭。當第一種模仿性創新藥出現在市場上的時候,原來的藥物價格並沒有下降。因為模仿性創新藥在銷售時並不是以低價為賣點的。你聽到過Lipitor做廣告說比Zocor便宜嗎?或者反過來說?相反,它們都在宣傳自己是更加安全、有效的——完全不顧事實,因為幾乎沒有一種模仿性創新藥與其他同類藥物進行過療效對比的臨床實驗,沒有人知道到底哪種藥更有效。或者它們被宣傳為可以治療某種疾病的某一方面的唯一藥物——這也是完全不顧事實,其他藥物只是沒有進行這方面的臨床測試,如果進行了的話,其效果未必不如這種藥。模仿性創新藥市場更像一個供不應求的市場,而不是一個競爭性市場;它很容易被擴張和分享。我再也想不出任何一個其他行業,可以在廣告中絲毫不提價格這回事的了。
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行業潛規則——藥品仿製(5)
第二個論調建立在一個很合理的假設基礎上,藥物就好象襪子一樣,一種型號不一定適用於所有的人。大型製藥公司認為十分相似的藥物在不同病人身上可能會有不同的療效,因此有所選擇是十分重要的。儘管聽起來十分合理,但是,幾乎沒有證據表明如果一種藥物在一個病人身上沒有用,另一種實質上相同的藥物就會有用;或者一種藥物有副作用,而另一種藥物沒有副作用。製藥公司如