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它的權力!想象一下如果FDA允許製藥公司只在男性身上進行藥物測試(而該藥也可能被用於治療女性)會產生什麼樣的騷亂吧。
《哈奇—維克斯曼法案》中的漏洞應當被堵住,這樣市場壟斷權就不會被一再延期。你可能還記得第十章中講到,製藥公司可以對一個專利已被批准的藥物再申請很多額外的專利,並且可以透過控告通用名藥公司侵犯了它的這些額外專利,來將通用名藥的競爭不斷地推延30個月。這種情況不應當發生。阻止它的辦法很明顯。首先,《哈奇—維克斯曼法案》的限制條件應當被執行。只有被列在FDA的橙皮書上的專利才可以作為這種控訴的根據,而這些專利應當被限定為與最初的藥物和它被批准使用的用途直接相關的專利。FDA完全忽視了這些限制條件,而讓製藥公司將它們想列的所有額外專利都列示進來——不論該專利是多麼瑣碎、與最初藥物多麼不相關。就像聯邦貿易委員會催促的那樣,這種情況該結束了。FDA應當對列示在橙皮書中的專利負責。當然,如果專利法被嚴格執行了,只有那些真正有用、新穎和非顯而易見的發現或發明被批准的話,也就不會有這麼多的額外專利了。
僅僅由於品牌藥公司控告,就延遲30個月再讓通用名藥公司進入市場,是毫無道理的。即使品牌藥公司真的認為它的一個相關專利被侵犯了,它也可以在不會自動導致市�