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的專利和FDA授予的市場壟斷權。第一章中介紹過，這兩種權力的授予基本上是各自獨立的。根據這兩種權力中的任何一種，如果競爭對手在特定時期內賣同樣的藥物，都是違法的。想盡各種辦法延長這種特殊權力是大型製藥公司最具創新之處。因為暢銷藥是最賺錢的。
一旦公司失去了對藥物的市場壟斷權，FDA就會批准通用名藥上市。這樣，品牌藥的銷量會一落千丈——它們一般在競爭中都不選擇降低價格。當市場上只有一種通用名藥時，它的價格比品牌藥的價格不會低太多，因為通用名藥製造商一般都採用“影子定價”的策略，定價只比品牌藥低一點。但是，當更多的通用名藥進入市場後，價格通常會降到品牌藥的20％左右。由於配藥師有權以通用名藥來替代品牌藥，除非醫生在處方上註明不能這麼做，因此競爭往往導致品牌藥暢銷的終結。對於那些暢銷藥（年銷售額超過10億美元的藥物）的製造商來說，這就意味著每年損失上億美元。
阻止通用名藥進入市場，即使僅僅六個月也值很多錢，製藥公司的律師們對如何操作這個很在行。FDA的製藥科學主管羅傑·威廉斯（Roger L。 Williams）說：“製藥公司至少有10到20種技巧來保護它們的產品”。股票分析師荷蒙特·沙哈（Hemant K。 Shah）解釋到：“現在，製藥公司的反通用名藥戰略給公司帶來的回報率可能是公司所有活動中最高的。”（注意，他根本沒有提到研究和開發或者創新。）簡言之，公司為此目的僱傭的大批律師確實很值。
怎樣獲得壟斷權
讓我來簡單地介紹一下專利，以幫助你理解制藥公司是怎樣濫用它的。美國《憲法》的第一條第八款涉及到專利：“國會有權……保障著作家和發明人對各自的著作和發明在一定的期限內的專有權利，以促進科學和實用藝術之進步。”你看，初衷是要促進有用的發現和發明，並獎勵發明者。但是，隨著時間的推移，專利基本上已經成了一種獎勵工具，而且實際上正在阻礙著“科學和實用技術的進步”。尤其是製藥公司的專利確實是十分有價值的財產，儘管它促進了公司將藥物推向市場，但它與創新基本沒什麼關係，正如上文所述，創新通常都是在製藥行業之外產生的。製藥公司隨後可能會獲得它們得到的創新藥物在新的疾病上的專利。
專利分好幾種型別，但是對處方藥適用的專利從它被美國專利商標局批准的那天起有二十年的有效期。專利可以被賦予藥物四種特性中的一種：藥物物質本身；使用方法；配方設計；或者是製作過程。藥物物質專利僅僅涉及藥物中有效成分的化合物。使用方法專利涉及到藥物在治療某種特殊疾病時的使用方法，例如心臟病發作或抑鬱。配方設計專利涉及到藥物的物理形式，如液體的還是膠囊狀的，以及如何使用（例如口服或注射）。製作工藝專利涉及到生產方法。為了達到申請專利的標準，“發明”應當是“有用的、新穎的和顯而易見的。”“有用的”最初是指能夠帶來實際的好處。“新穎的”是指與以前的發明相比有顯著的不同。
第一章中，我將1980年作為製藥業的分水嶺——從那年開始，它由一個很好的行業轉變成了一個龐然大物。與此相伴的是申請專利在“有用性、新穎性和非顯而易見性”方面要求的放鬆。1980年，美國最高法院降低了有用性的標準，由原來必須有實際的好處改為只要對進一步的研究有用即可（這就使得可以將基因申請專利）。1982年，成立了一個新法庭（叫做聯邦巡迴上訴法院）用於對專利權否決的上訴。該法院一般十分寬鬆，尤其是對非顯而易見標準的執行。現在，許多專利都被授予了藥物非常顯而易見的用途——例如，禮來公司申請了Prozac用於抑鬱症的專利，另外又申請了它用於肥胖症的專利。這根本談不上是概念上的突破。另外，美國專利商標局通常有透過而不是否決專利的動機，因為審查者的獎金與他們審查的專利數量是掛鉤的。而授予專利權比否決要快很多，因為否決專利權還有可能被上訴，因此審查者都傾向於授予專利權。結果就是，今天幾乎所有的東西——包括新的用途、劑量形式、舊藥的組合、甚至藥丸的包裝和顏色——都能申請專利。
FDA批准的市場壟斷權與專利權不同。它是在一種藥物獲准上市的時候被授予的權力，比最初獲得專利權的時候晚很多。該機構通常會告訴製藥公司：“好，你們已經在臨床實驗中證實了藥物是安全有效的，因此你可以在一段時間內銷售它，在這段時間內我們不會批准任何其他廠商製造的同種藥物上市
