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製藥公司在新藥研發上究竟花多少錢？（4）
真相就是，沒有任何理由認為研究開發成本與藥物的定價有關。默克公司（Merck）總裁和執行長吉爾馬丁先生似乎十分坦誠地承認這一點。當談到高達8億2百萬美元的平均成本時，他說：“藥物的價格並不由其研發成本所決定。相反，它是由它們在預防和治療疾病中的價值所決定的。不論默克公司在開發藥物過程中花了5億美元還是10億美元，是醫生、病人以及買藥的人決定了藥物的真正價值。”這話在我聽來，就是他承認了該行業會不遺餘力地將價格定得儘可能地高，並且這個價格與研發成本基本沒什麼關係。確實如此。但不幸的是，與吉爾馬丁先生所說的相反，這個價格與藥物的醫療價值也沒有多大關係，我將會在下文中講到這個問題。
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製藥業還有創新的能力嗎？（1）
製藥業仍然是在坐等外部的研究成果。它正在原地踏步，等待大學和生物公司研究出什麼新東西。它正在等待“戈多”。這簡直不像一個號稱最具活力的、有著最具創新性的研究的行業形象，但這就是事實真相。這也是為什麼大型製藥公司要紛紛在重要的研究大學和醫藥中心周圍設立研發中心、在全世界的小公司中挑選可供授權的藥物的原因。當越來越多的美國人開始質疑“藥物的價格是為了彌補研發成本”的論調時，製藥業轉而執行B計劃——宣稱高昂的價格是為了支援創新。製藥業承認：“是的，我們的利潤是很高。但是請記住，超額的利潤激勵我們更加創新。看看你獲得的那麼多神奇的新藥吧！”又一次，美國藥物研究與製造商協會主席艾倫·霍爾默唱響了主旋律。在他不知疲倦地與任何價格管制的努力展開鬥爭的過程中，他這樣說：“投票人一定不想危及到現代醫藥拯救生命的創新奇蹟吧！”我們需要小心翼翼地對待這個行業，來保護“拯救生命的創新”，這一論調使我們有必要近距離觀察一下大型製藥公司的藥物。它們真的是那麼創新嗎？如果真的是，那麼榮譽應當歸功於誰？
創新藥物的產生
只要瞥一眼這個行業生產的產品，就會發現奇蹟是少之又少。證據就在美國FDA的網站上（）。我在第二章中解釋過，在藥物上市之前，公司必須向FDA遞交一份新藥上市申請表。FDA將按照兩種方法對這些藥物進行劃分。第一種方法關注化合物本身，該機構稱之為“化學型”。藥物中的分子是已上市的藥物中已經包括的嗎？還是該機構稱之為“新分子實體（NME）”的嶄新的分子結構？如果是新的分子，於是將其劃分為第一號藥物。否則的話，就被劃分為化學衍生物，或者是舊藥的新的排列組合。或者根本就是一種舊藥，只不過換了新的生產商而已。
劃分藥物的第二種方法是根據待批准藥物與已上市的同類藥物相比，對某種疾病的療效是否更好。如果療效更好，FDA就會給予它更多的關注。這被稱為“優先調查”，適用於那些代表“能比市場上現有產品更加有效地治療、診斷和預防疾病”的藥物。該機構將這些藥物列在縮寫為“P。”的名單上。其他所有藥物都要接受常規的調查，簡稱為“S”。接受“常規調查”的藥物，按照FDA的話來說，就是“看上去療效與市場上已有的的藥物差別不大”。
新分子實體藥物並不一定是優先調查藥物。對於同一病症，一種嶄新的分子並不一定比舊藥的療效更好。同樣的，優先調查藥物也不一定都是新分子實體藥物。可能一種舊藥經過一定程度的改良之後，其療效與以前相比會有實質性的飛躍。但是通常我們認為，一種藥物如果被稱為是創新藥物，那麼它一定既是新分子實體又是優先調查藥物。換句話說，這種藥物有著新的分子結構，並且會比市場上的舊藥有顯著改進（該行業常常使用“創新”這個詞，但是僅僅用於指新分子實體，這就忽略了該藥物與舊藥相比是否有更好的臨床效果這個至關重要的問題）。
讓我們來看看從1998年到2002年這五年間生產的藥物——這是我掌握的關於藥物的生產數量和特性有完整資料的最近的五年。總共有415種新藥獲得了上市批准——平均每年83種。這其中，133種（32％）是新分子實體藥物。其餘的是舊藥的改良。這133種裡，只有58種是優先調查藥物。平均下來，每年的創新藥物還不到12種，或者說還不到總數的14％。不僅產出率很低，而且在這五年當中，情況越來越糟。2001年和2002年，每年只有7種創新藥物（也就
