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“有,進去右轉,男左女右,有單獨的櫃子,鑰匙掛在外面,換了哪個櫃子的,你就拿走哪個櫃子的鑰匙。鎖頭是將軍不下馬的。”
“好,我們進去。”女研究員一馬當先了,其他人再無猶豫。
換好白大褂,戴上口罩和長靴,再穿過一道除菌走廊,整個車間就展現在了他們面前。
幾名研究員不由自主的停住了腳步。
6米多高的車間,牆壁刷的米分白,間中是淡藍色的漆料,與外觀的設計趨同。而真正吸引他們的,是橢圓排列的各種裝置。
大型組織攪拌器、大型離心機、大型結晶器、大型滅菌機、大型清洗裝置、大型灌裝機……最多的則是各種不鏽鋼管道組成的氣流和液體迴圈裝置。
後者的設計尤其複雜,楊銳是用了現成的圖紙完成的,而在儀器裝置的除錯方面,則是出售儀器的公司負責。
幾名研究員看著忙忙碌碌的安裝人員,愣住了,平江男訝然問道:“裝完了?”
“大體裝完,儀器還要調一陣子。”楊銳也不管誰在問,他是忙的昏天黑地了。
何成跳著腳喊:“銳哥,我們來幫你了。”
“哦,正好,你們去給各組記資料,數字的英文都會說吧?老外說的數字別給弄錯了。”
“會說。”一聽是給老外做記錄,幾個人都變的緊張起來。
女研究員仰起頭,道:“我們也是來幫忙的。”
“哦,沒注意到,幾位是?”
“我是生研所的呂雲芬……”女研究員先做自我介紹,然後一個接一個的。
楊銳也沒記住名字,拍拍腦門,道:“西捷的製藥車間要求按照gmp的規程來建造,這樣才方便出口原料藥到歐美地區,你們看熟悉哪方面,就做哪方面吧,現在空的位置很多……”
“gmp……”女研究員呂雲芬聽到這三個字幕就傻了,絞盡腦汁才想起這個縮寫是藥品生產質量管理規範。
但是,規範的具體內容,她就完全說不上來了。
她飽含期待的看向其他幾名研究員,得到的全是茫然的眼神。
第119章 我沒領導
對2000年以後的中國藥廠來說,gmp是熟的不能再熟的概念了,而在80年代的中國研究員眼裡,這卻是一個生僻的幾乎會被遺忘的名詞。<;-》
直譯為良好作業規範的gmp規則,是美國在50年代末60年代初研究和公佈的,之後許多國家也制定了類似的法規,聯合國世界衛生組織延遲到69年,公佈了相關規範。
它的目的是要求藥品生產企業在生產過程中,保證每一個步驟都處於嚴密的控制和嚴格的科學管理狀態,從而使得整個生產過程都是高質量的。進而減少藥品的汙染、混雜和差錯因素。
這是非常有必要的管理規則,任何一個人在一生中都不止一次的要使用藥品,這大概是普通人面臨的僅次於交通工具的風險了。誰都不想注射進體內的青黴素是在骯髒的生產線上,工人翹著臭腳丫子生產出來的。
可事實上,中國直到90年代,都沒弄乾淨過車間。雖然在91年成立了gmp委員會,但真正強制所有藥廠執行,已是2000年以後了。
不過,中國一旦決定gmp標準以後,執行的卻是相當堅決,至少在硬體上,不能按時透過gmp審查的工廠,一律不能透過新藥審批。
這種強力限制相當於在製藥公司腦門勒上了緊箍咒。各家制藥公司在2000年以後,不得不扎堆重建廠房,重設生產線。楊銳做研究生的時候,也沒少隨著導師四處奔波。對學生來說,給製藥廠做專案,算是收入比較高的時期了,楊銳做的也較為認真,積累了大量的資料和經驗。
可對呂雲芬這樣的80年代研究員來說,gmp的標準知道一下也就行了,完全沒必要去仔細瞭解。
畢竟,現在的國內企業根本就不關心此類規範,國內機構也不關心,他們哪怕想研究,估計也申請不到經費。
看著楊銳站在梯子上指手畫腳,看著國外的工程師用各種材料將車間隔離開來,看著各種非密閉的生產裝置和儀器被設以防汙染措施,呂雲芬頓時覺得頭暈腦脹。
“怎麼辦?”呂雲芬忐忑的問了出來。
平江男咳嗽一聲,說:“先看看吧,你們誰瞭解工廠設計?”
幾個人都不吭聲,有膽進來的不說是精通,多多少少是瞭解一些工廠建設方面的東西的。另一方面,現在的國內教育